医薬品メーカーの品質保証/株式会社カルティベクス
国内では数少ないバイオ医薬品製造設備を持つメーカーの品質保証ポジション
- 勤務地
- 新潟県新潟市
- 想定年収
- 465万円~730万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。
【具体的には】
■バイオ医薬品の製造における品質保証業務(医薬品品質システムの構築,メンテナンス及び運用)
・手順書の作成及び照査
・製造記録・試験検査記録の照査
・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査
・品質イベントに対する処置(変更管理,逸脱管理,是正措置・予防措置等)
・教育訓練の実施,管理
・文書管理
・自己点検等
【同社について】
国内での需要が高いバイオ医薬品のGMP製造設備を所持している工場。今後の拡大予定もある成長企業です。
委託元からの培養工程の技術移転、バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス設備設計、プロセス設計まで行える体制を整えているバイオ医薬品メーカー。