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62件中 21~40件を表示

化学メーカーのプロダクトクオリティエンジニア(品質保証)/デュポン・パフォーマンス・プロダクツ・ジャパン株式会社

増産基調の化学メーカーの半導体材料製造拠点でのプロダクトクオリティエンジニア(品質保証)です

勤務地
新潟県阿賀野市
想定年収
430万円~700万円
雇用形態
正社員
仕事内容
半導体技術におけるリソグラフィー技術ビジネスの製品品質エンジニア。笹神工場で製造される製品のプロダクトクオリティエンジニア(品質保証)をご担当いただきます。
品質課題の分析から改善提案、監査対応、プロセス最適化まで、幅広いミッションを担う“品質の専門家”としてご活躍いただけるポジションです。

【具体的には】
・FMEAにより品質リスクを特定し、SPCを用いてプロセス管理を強化、品質向上を推進
・問題発生時には仮説を立て、社内技術者・サプライヤーと協力して実験・検証を実施
・ISO9001 (IATF16949) の観点からプロセスアプローチを理解し、QMS運用を維持・改善

【主な業務内容】
・顧客要求に基づく問題解決 (RCI) および予防措置の実施
・製品・原料の仕様/品質基準の確認(QCテスト、賞味期限チェック等)
・内部およびサプライヤーと連携し、プロセス制御計画・FMEAの策定と改善
・規格外材料・製品の原因解析と修正策の検討
・生産部門との協働による品質・生産プロセスの改善
・顧客プロセス変更通知 (PCN) の作成・対応
・顧客監査や品質評価への対応
・ISO9001の内部監査員としての業務

【同ポジションの魅力】
部署横断で協働しながら課題解決に挑める環境です。海外顧客とのやり取りを含むグローバルな業務に携わりつつ、裁量の大きな風土のもと、研修制度を活用して継続的なスキルアップが可能です。

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グローバルニッチトップ企業の経営企画(ESG推進)/ナミックス株式会社

グローバルに展開するエレクトロケミカル材料メーカー

勤務地
新潟県新潟市
想定年収
500万円~700万円
雇用形態
正社員
仕事内容
経営企画室の一員として、当社のグローバル展開を維持・発展させるための環境マネジメントシステム(ESG戦略)の初期構築・推進を担っていただきます。

【具体的には】
・ESGに関する全社戦略の構想策定・立案支援
・社外動向(顧客要求、規制動向)に基づく全社課題の抽出、経営層への報告・提案資料作成
◎環境マネジメントシステム(EMS)の構築
・現状分析、当社に適した目標設定(コンサルと協働)
・環境負荷軽減のためのシステムの設計・構築・運用推進
◎CDPレーティング向上・外部開示対応
・過去実績と将来見通しの開示準備
・科学的根拠に基づく削減目標(SBT:Science Based Targets)の設定
・会社単位での監督体制構築、開示内容の検証、CDP質問書への回答対応

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グローバルニッチトップ企業の営業管理(マネージャー候補)/ナミックス株式会社

グローバルに展開するエレクトロケミカル材料メーカー

勤務地
新潟県新潟市
想定年収
400万円~700万円
雇用形態
正社員
仕事内容
営業管理ユニットの責任者(または候補)として、営業管理グループおよびグローバルグループを統括いただきます。
営業管理グループでは、顧客からの受注処理、納期調整、与信管理、見積書・請求書作成などを担い、
グローバルグループでは海外販社のサポート業務や調査依頼対応、販社活動の評価、階層別研修の企画運営を行います。
全体を通じて営業データの集計・分析、KPI管理、受注から出荷・請求までの業務統括、国際規制対応や品質保証部門との連携、さらにERP・CRMを活用した業務効率化を推進していただきます。

【具体的には】
・売上・受注データの分析とレポート作成
・営業チームの目標達成度モニタリング、改善提案
・顧客注文の登録から物流調整、請求・入金確認までの一連業務の管理
・海外営業チームとの情報共有や課題解決支援
・輸出入関連書類の管理
・国際規制(REACH、RoHS等)への対応、品質クレーム処理のサポート
・SAPを中心としたシステム運用や業務フロー標準化の推進

【職場環境】
20~40代まで幅広い世代のメンバーが活躍しています。
営業管理グループ18名(営業管理T:16名、営業企画T:2名)、グローバルグループ6名で構成されおり、部門間連携が活発な職場です。
(男女比:1:7)

【キャリアパス】
管理GM候補として着任後は、徐々に全体を見れるようになっていただき、1~2年でユニット責任者としてひとり立ちしていただきます。
国内外の営業管理に関する幅広い知識とマネジメントスキルを習得でき、グローバルに活躍できるキャリア形成が期待できます。

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グローバルニッチトップ企業の総務(安全衛生/化学リスクアセスメント)/ナミックス株式会社

グローバルに展開するエレクトロケミカル材料メーカー

勤務地
新潟県新潟市
想定年収
400万円~700万円
雇用形態
正社員
仕事内容
総務G内に全社の安全衛生に関する事務局としての管理機能を持っています。
定例的な業務として、毎月の安全衛生委員会運営、安全衛生及び化学物質リスクアセスメントの実施とそのサポート、安全衛生教育、安全衛生パトロールの実施・サポート、法定の作業環境測定実施対応、を行っていただきます。

また近年、社内外より高度化する化学物質管理に関する対応が求められているほか、会社規模のスケールアップも加速しており、対応が急務となります。
国内の活動拠点で働く要員が健康に過ごせるための、社内の労働安全や環境の仕組みを構築・運営することがミッションです。

【具体的には】
・管理本部総務G内での安全衛生マネジメントシステム運用
├安全衛生プログラム・マニュアル作成・運用
├安全衛生活動の企画立案・実施
├化学物質リスクアセスメントの実施・サポート
├労働安全衛生法に基づく化学物質規制への対応
└個人用保護具に関する取り決めなど
・既存する国内活動拠点(本社工場、研究所、月岡工場)の安全監督員
・新規生産拠点(的場工場など)の安全担当者
・将来的には安全衛生に関する管理者(マネージャーなど)

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グローバルニッチトップ企業の経理(管理会計チームメンバー)/ナミックス株式会社

グローバルに展開するエレクトロケミカル材料メーカー

勤務地
新潟県新潟市
想定年収
350万円~600万円
雇用形態
正社員
仕事内容
経理グループの一員として、本社および国内・海外関係会社における管理業務を通じて、
経営層・管理者の意思決定を支援する情報提供および提言を行い、
企業理念の実現ならびに持続的な成長に貢献していただきます。

【具体的には】
■予実管理
・年度予算の策定(本社および国内外関係会社)
・業績分析および経営層向け資料作成
・投資案件の財務分析、収益性検証

■国内外関係会社管理
・国内外関係会社の経理業務受託
・関係会社の連結試算表作成および分析
・関係会社に対する会計指導・支援

■会計監査対応
・会計監査に関する対応全般
・会計に関する社内外との折衝

■経営課題に対する財務・数値面からの改善提案

加えて、グループとして決算等の一連の経理業務も行っていただきます。

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グローバルニッチトップ企業のグローバルセールス/ナミックス株式会社

グローバルに展開するエレクトロケミカル材料メーカー

勤務地
新潟県新潟市
想定年収
450万円~720万円
雇用形態
正社員
仕事内容
同社の営業担当として担当製品の市場調査、販売戦略の立案、拡販活動を通じて、
顧客と密に連携し、製品の採用に至るまでのサポートを行っていただきます。

【具体的には】
活動エリアは国内に留まらず、アジア、欧米の主要地域全てが対象となります。
実際の業務に従事するにあたっては、ユーザーだけでなく関連企業との折衝や
海外の販売会社・技術部門との連携を円滑に行うためのコミュニケーション能力に加え、
市場分析から戦略立案に至る情報分析力が求められます。

【配属先の編成】
営業本部全体では65名が在籍。20~60代まで幅広い世代が活躍しています。
製品は化学材料ですので、理系出身の営業職員も多いですが、
文系でも語学力を活かして活躍している社員もたくさんいます。
文系の方でも入社後研修を通して製品を学ぶ機会は十分にありますので安心してください。

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グローバルニッチトップ企業の技術開発職(シミュレーション)/ナミックス株式会社

グローバルに展開するエレクトロケミカル材料メーカー

勤務地
新潟県新潟市
想定年収
560万円~700万円
雇用形態
正社員
仕事内容
最適な性能を持つ壊れない樹脂を作るために、シミュレーション技術を使い、応力解析・疲労解析・寿命予測など、またそれに関わる各種実験(主に樹脂物性データ取得)をお任せします。

【具体的には】
製品に不良が起きた時は、3Dモデルを用いたシミュレーションにより、不良の根本要因を特定・可視化し、改良案を検討します。
商材開発部門との連携が重要で、情報を出し合い、シミュレーションと実験結果を統合し、それぞれの部門の目標に歩み寄りながら最適な改良を実現させる必要があります。
業界内でも研究途上の最先端分野のため、大学や企業と共同研究を行いながら、シミュレーション技術やツールをアップグレードしていくやりがいのある領域です。


【同社の技術・研究開発の特徴】
・毎年、売上の約5%を研究開発費に投資しており、売上の約40%は近年に開発された新製品によるものです。取引先は大手上場企業が占めているので、業績は非常に安定しています。
・開発部門では、年間で大小含めて約300本のテーマに取り組み、中には次世代に向けて長期で研究し続けるものもありますが、30~40%の案件を達成し製品化を進めています。

【ナミックスについて】
エレクトロケミカル材料に特化し、様々な製品を開発。世界でトップシェアを獲得している分野も少なくなく、10カ国380件以上の特許登録と、26カ国で商標登録を保有しています。
売上高の80%は海外となっており、半導体向け液状封止材では世界シェアの40%を占めています。
同社の開発する製品が世界のエレクトロニクス分野の先端に貢献しており、今でも積極的な研究開発に取り組んでいます。

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グローバルニッチトップ企業の海外営業管理事務/ナミックス株式会社

グローバルに展開するエレクトロケミカル材料メーカー

勤務地
新潟県新潟市北区
想定年収
300万円~500万円
雇用形態
正社員
仕事内容
同社のグローバルセールスを支える営業管理として、事務・サポート業務が中心となります。

【具体的には】
・海外受注業務(基本的な英語能力要す)
 海外顧客からの注文書(英語)を受領し、内容確認後、システムへのデータ入力
 顧客の希望納期に沿って社内外との納期調整、顧客へ納期連絡
 物流部署への製品出荷手配、他
・国内外顧客等の電話応対・メールテキストベースのやり取り

【キャリアパス】
得意分野や希望に応じて柔軟にキャリアを極めていける環境です。
専門性を高めたい方を歓迎します。

【職場環境】
・転勤や出張は基本的にはありません。
 本社から電話やメールなどでお客様とやりとりをします。
 ナミックスの顧客は80%以上が海外企業になりますので、
 新潟にいながら、英語力を活かしてご活躍いただける環境です!
・リモートワーク週2日まで可能

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グローバルニッチトップ企業の海外販売会社管理事務/ナミックス株式会社

グローバルに展開するエレクトロケミカル材料メーカー

勤務地
新潟県新潟市北区
想定年収
300万円~500万円
雇用形態
正社員
仕事内容
同社のグローバルセールスを支える営業管理として、事務・サポート業務が中心となります。

【具体的には】
・海外販売会社や代理店から依頼される顧客要請資料(英語)の窓口、取り纏め業務
・海外販売会社の各種システム登録・変更のサポート業務
・資料作成(販売実績データ、プレゼン資料、英文レターなど)
・海外販売会社との会議運営と議事録作成業務
・その他海外販売会社に関連する管理・サポート業務

【職場環境】
・転勤や出張は基本的にはありません。
 本社から電話やメールなどでお客様とやりとりをします。
 ナミックスの顧客は80%以上が海外企業になりますので、
 新潟にいながら、英語力を活かしてご活躍いただける環境です!
・リモートワーク週2日まで可能

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機械メーカーの機械設計/TBグローバルテクノロジーズ株式会社

【長岡工場】外航船用LNGマリンローディングアームのシェア100%

勤務地
新潟県長岡市
想定年収
450万円~750万円
雇用形態
正社員
仕事内容
主力製品であるローディングアームの機械設計全般を担当いただきます。

既存案件の対応を行いながら、新規案件も取り組んでいただきます。新規案件は海外案件が増えており、英語の利用も想定ください。

【具体的には】
・機械設計(2D-CAD・3D-CAD) 、顧客向け各種図書作成、解析業務、仕様書・要求書の読込
・顧客との仕様明確化、新設現場調査

<流体荷役装置「ローディングアーム」とは>
大型流体荷役装置『マリン・ローディングアーム』は輸入されるエネルギー資源(電気・ガス・石油関連)を荷役するのに必須の機械です。
主力製品の流体荷役装置『マリン・ローディングアーム』は国内シェアNo.1。LNG用マリン・ローディングアームに関しては国内シェア100%を誇ります。
海外納入実績も多く、これまでに1,100基以上を世界各国に輸出しています。
液化水素対応のマリンローディングアームの開発を完了し、現在はその大型化、軽量化の技術開発に取り組んでいます。
国内外の大手電気・ガス・石油関連プラント会社との取引がメインとなっており、社会インフラとしての重要性が高い製品です。

<教育制度・資格補助補足>
基本的には現場でのOJT研修が中心。
また、グループ全体や本社と連携した階層別研修などもあり

<その他補足>
入社に伴い転居が必要な場合には転居費用の一部を支給

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機械メーカーの新商品開発/TBグローバルテクノロジーズ株式会社

【長岡工場】外航船用LNGマリンローディングアームのシェア100%

勤務地
新潟県長岡市
想定年収
600万円~1,000万円
雇用形態
正社員
仕事内容
国内シェア100%を誇るローディングアーム事業において、新商品の開発設計を担っていただきます。

ローディングアームに関するシステム制御の技術開発を強化するため、制御に関わる電気および油圧システムの設計の取りまとめ、また必要な計装品の選択と電気/信号配線の設計を行っていただきます。

【具体的には】
・電子制御システムの設計、制御ソフトウェアの開発、機器の選定、配線の監督
・P&ID(配管計装図)、I/Oリスト、制御ナラティブ、ソフトウェア説明書などの技術文書の作成
・新技術の研究、R&Dプロジェクトの管理、期限とコストの管理
・内部および外部のエンジニアや顧客と既存のエンジニアリング製品およびプロジェクトについて相談

<新商品開発グループについて>
組織構成:30代4名、40代4名、50代1名、60代1名(うち5名が外国籍)
担当プロジェクトの期間:1つの開発は1~2年程度のスパン
顧客:海運業企業、EPC関連企業など

<教育制度・資格補助補足>
基本的には現場でのOJT研修が中心。
また、グループ全体や本社と連携した階層別研修などもあり

<その他補足>
入社に伴い転居が必要な場合には転居費用の一部を支給

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機械メーカーの監理技術者/TBグローバルテクノロジーズ株式会社

【長岡サービスセンター】外航船用LNGマリンローディングアームのシェア100%

勤務地
新潟県長岡市
想定年収
650万円~1,000万円
雇用形態
正社員
仕事内容
主力製品であるローディングアームの設置施工管理者を担当いただきます。

【具体的には】
・設置工事の監理業務
・定期整備の監理業務
・更新工事の監理業務

<1人当たり年間施工数>約20~30件
<施工期間>1案件につき3ヶ月~4ヶ月程度。該当期間以外は小規模工事も監理する場合あり

<流体荷役装置「ローディングアーム」とは>
大型流体荷役装置『マリン・ローディングアーム』は輸入されるエネルギー資源(電気・ガス・石油関連)を荷役するのに必須の機械です。
主力製品の流体荷役装置『マリン・ローディングアーム』は国内シェアNo.1。LNG用マリン・ローディングアームに関しては国内シェア100%を誇ります。
海外納入実績も多く、これまでに1,100基以上を世界各国に輸出しています。
液化水素対応のマリンローディングアームの開発を完了し、現在はその大型化、軽量化の技術開発に取り組んでいます。
国内外の大手電気・ガス・石油関連プラント会社との取引がメインとなっており、社会インフラとしての重要性が高い製品です。

<教育制度・資格補助補足>
基本的には現場でのOJT研修が中心。
また、グループ全体や本社と連携した階層別研修などもあり

<その他補足>
入社に伴い転居が必要な場合には転居費用の一部を支給

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全国展開を行う個別指導塾のスクールマネージャー(新潟市)/株式会社ワオ・コーポレーション

教育×エンタテインメントを目指す地元密着型の個別指導塾

勤務地
新潟県新潟市
想定年収
366万円~500万円
雇用形態
正社員
仕事内容
教室責任者候補(スクールマネージャー候補)として、能開センターや個別指導教室Axisの運営業務全般を担っていただきます。
担当していただく校舎については相談のうえ決めていく形となりますが、配属県以外への異動は予定しておりません。将来的にはキャリアアップを目的とした異動をご相談する可能性があります。

【具体的には】
・生徒募集の企画、立案、実行
・生徒の学習カウンセリング
・進路指導、進路相談
・カリキュラム作成
・成績管理
・講師の管理や育成
・保護者への学習状況の報告、進路相談 など
※教科指導は講師が行うため、基本的に授業に入ることはありません。

【1日の流れ】
   ~13:30 出社 清掃、メール対応などの事務作業
14:00~15:00 業務準備(広報戦略の策定、授業予定の作成)
15:00~17:00 授業前の準備(テストに向けての授業予定やポイントの整理)
17:00~21:20 授業(学校であったことを確認したり、教室巡回をする)
21:20~22:00 片付け、子どもたちへのフォロー

【講座】
教育×ゲームやデジタルとリアルの融合など、様々な切り口でワオ・コーポレーションならではの教育コンテンツの企画や開発を行っております。
・教室型の学習指導塾(能開センター、Axis)
・オンライン学習指導(ゼミ、家庭教師)
・プログラミング講座(ソニー・グローバルエデュケーション社との共同開発のロボット教材)
・AIを活用した自立学習システム
・科学実験教室 など

【子どもたちの未来を支える”共育者”に】
日々、進化している教育業界。ただ、どんなに時代が変わっても、すべての人と向き合うことを大切に、楽しく・共に・深く学べる教育を目指しています。

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食品メーカーの設備開発/亀田製菓株式会社

業界最大手上場食品メーカーの生産技術として工程設計からメンテナンスまで関われます

勤務地
新潟県新潟市
想定年収
400万円~550万円
雇用形態
正社員
仕事内容
新潟県を代表する東証プライム上場企業(食品関連)の工場にて生産技術として、工程の設計から設備の設計・生産拠点での生産ラインの立ち上げ、メンテナンスや保守まで携わっていただきます。
※業務においては、今までのご経験や専門性を考慮してご担当いただきます

【具体的には】
・米菓の生産工程の設計、製造方法の検討、製造設備仕様化、製造設備の機械設計
・設備の立ち上げ業務(設備調整、設備設定、トライアル等)
・設備開発の計画立案、設備評価、効果検証
※上流工程~下流工程まで幅広い分野で活躍できます

【募集背景】
技術革新や工程短縮による原価削減を目指しております。また、スマートファクトリー化の推進や次世代生産工法の開発など、他部署と連携しながら取り組む必要があり、様々な知見やノウハウを持った人材を募集しています。

【社風について】
ロングセラー商品もある同社ですが、社内改革もすすんでおり、より良い業務改善、自分の意見、意志をもって仕事をすすめていくことが求められいます。一方社内は敬意を重んじる社風でもあります。

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異物検査機メーカーの人事/株式会社システムスクエア

世界トップレベルの精度を誇る検査機を開発/最新技術を取り入れた異物検査機を製造/有名企業と取引多数

勤務地
新潟県長岡市
想定年収
450万円~600万円
雇用形態
正社員
仕事内容
管理職候補として、人事業務全般を担当いただきます。
法人営業のご経験があり、人事業務に携わりたい方も募集します。

【具体的には】
・制度企画、運用(評価制度/社内規定改変等)
・労務業務(給与計算/勤怠管理 、労使管理/入退社管理、社会保険手続き/福利厚生制度の構築)
・採用(新卒/中途/グローバル))
・教育研修の企画、運用(新入社員研修/役職者向け研修等)
・営業所や社有車、保険関連の管理
・経営層のサポート
※入社直後はスキルや経験に応じて上記のいずれかをご担当いただきます。

【配属部署】
人事部:2名(男性1名、女性2名)
現在、人事部長が経営管理も兼務しております。

会社経営における経営層の意思決定を補助し、判断を社内に展開する役割を担っています。また従業員の働きやすい職場づくりという重要な役割も担っています。多面的な視点を持ち、「人財」と「組織」の成長を促し、会社にとっての基盤となる仕組みづくりを行っています。

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メカニカルシールメーカーの人事労務/イーグルブルグマンジャパン株式会社

世界をリードする産業用シーリング技術メーカー

勤務地
新潟県新潟県五泉市
想定年収
400万円~550万円
雇用形態
正社員
仕事内容
メカニカルシールメーカーの同社にて人事・労務業務をお任せします。

【具体的には】
・人事関係諸制度の企画及び運用に関する業務
・労使関係・労働条件・人員人件費・採用・福利厚生等に関する業務
・研修に関する企画・資料作成・運営業務
・総務(会社行事運営・寮・社宅管理等の施設管理)に関する業務

【同社について】
1989年にイーグル工機株式会社として創業し、その後ドイツのブルグマン社とのアライアンス、資本提携に基づき2008年にイーグルブルグマンジャパン株式会社に社名を変更いたしました。以降、一般産業機械業界向けのシール技術・関連サービスの優れたメーカーとしてグローバルに事業展開しています。

【メカニカルシールとは】
ポンプやコンプレッサーなどの回転機械の回転軸(シャフト)に設置される軸封装置の総称をメカニカルシールと呼びます。機能としては機械内部から外部環境への油等の漏れ防止や外部環境から機械内部への異物侵入を防ぐ役割を果たしています。

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メカニカルシールメーカーの製造/イーグルブルグマンジャパン株式会社

世界をリードする産業用シーリング技術メーカー

勤務地
新潟県五泉市
想定年収
300万円~450万円
雇用形態
正社員
仕事内容
メカニカルシールメーカーの同社にて製造業務をご担当いただきます。

【具体的な職務内容】
工作機械・動力プレス、熱処理炉等に関わる製造業務

【同社について】
1989年にイーグル工機株式会社として創業し、その後ドイツのブルグマン社とのアライアンス、資本提携に基づき2008年にイーグルブルグマンジャパン株式会社に社名を変更いたしました。以降、一般産業機械業界向けのシール技術・関連サービスの優れたメーカーとしてグローバルに事業展開しています。

【メカニカルシールとは】
ポンプやコンプレッサーなどの回転機械の回転軸(シャフト)に設置される軸封装置の総称をメカニカルシールと呼びます。機能としては機械内部から外部環境への油等の漏れ防止や外部環境から機械内部への異物侵入を防ぐ役割を果たしています。

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ウェットブラスト装置の機械設計/マコー株式会社

長岡発のオンリーワンメーカー

勤務地
新潟県長岡市
想定年収
398万円~588万円
雇用形態
正社員
仕事内容
同社は1983年に創業し、ウェットブラスト工法という独自技術を持つ表面処理装置の開発・製造メーカーです。
ウェットブラストとは、主に「洗浄・サビ取り・溶接後の焼け取り・塗装剥がし」などの用途で使用され、自動車・半導体業界などに多くの実績があります。国内ではトップクラスのシェアを誇り業績も好調です。
技術部設計課にて、同社製品の「ウェットブラスト装置」の設計を担当いただきます。
※ウェットブラスト装置とは、精密機械や部品の表面を処理するための装置です。
 研磨剤と水を混ぜ合わせたものを対象物に高速で投射することで表面を加工する装置となっており、
 ニッチな分野ですが、同社は国内トップクラスのシェアを誇っております。

【具体的には】
・顧客との仕様打ち合わせ
 ※打ち合わせのため客先への出張有り
・装置の仕様作成
・装置の原価見積
・装置のユニット設計、部品設計
・図面作成(2D-CAD(ICAD)、3D-CAD(SOLIDWORKS)を使用)

【部門構成について】
13名(20代2名、30代4名、40代4名、50代2名、60代1名)所属しております。

【働き方について】
・月平均残業20時間ほど
※繁忙期・閑散期の幅もないのでワークライフバランスを取りやすい環境です。
・育児をしながら働く社員多数
・23年度の有給の平均取得は12.2日+9.6時間、時間単位の有休も取り入れており働きやすい環境です。

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品質保証(管理職候補)/ミズホ株式会社

海外でも非常に高いシェアを持つ医療機械メーカーで国際規格対応を担う品質保証業務です。

勤務地
新潟県五泉市
想定年収
700万円~900万円
雇用形態
正社員
仕事内容
製品企画から市場対応まで幅広く関わる品質保証業務をお任せします。
また、グローバル展開を進める同社の品質保証体制を強化し、部下のマネジメントも担っていただきます。

【具体的には】
・品質マネジメントシステム(QMS)の立案、維持管理
・工場内におけるISO13485の運用管理
・社外検査書類および品質管理文書の管理
・国内外規格および法令遵守対応
・薬事申請業務(各種届出/許可申請)
・市場対応や改善対応
・ISO内部監査、外部審査対応
・マネジメント(ライン長として教育、指導)

<対応規格>
・ISO13485
・医薬品医療機器等法
・FDCA(米国連邦食品・医薬品・化粧品法)
・MDD(欧州医療機器指令)
・CMDR(カナダ医療機器規則)

<組織について>
品質管理・品質保証部門は、品質保証課6名、品質管理課7名の計13名が在籍しており、チームで申請業務を進めています。

<業務環境について>
世界シェア4割を誇る脳動脈瘤クリップをはじめ、手術台など多くの医療機器で高い評価を得ています。ISO13485をはじめとする国際規格や各国法令に対応した品質体制を整えており、品質保証部門はグローバル展開の要として重要な役割を担います。本ポジションでは、この体制の中でマネジメント力を発揮し、品質向上を牽引していただきます。

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医療機器メーカーの品質保証/ミズホ株式会社

海外でも非常に高いシェアを持つ医療機械メーカーでの世界各国の厳しい要求に対応する品質保証

勤務地
新潟県五泉市
想定年収
400万円~550万円
雇用形態
正社員
仕事内容
グローバル展開を積極的に進めているため品質保証体制を強化しています。
世界各国で求められる品質基準に対応できる体制をつくることと製品企画から市場対応まで幅広く品質保証業務をお願いします。

【具体的には】
初めは得意な分野、経験と近しい分野から業務に携わっていただき、そのうえで新たな業務を習得していただく予定です。

・品質保証システムの立案、維持に関する業務
・社外検査書類の管理に関する業務
・国内外規格及び品質管理文書の管理に関する業務
・医療機器等法令遵守に関する業務
・薬事申請に関する業務
(厚生労働大臣への届出、承認、または都道府県知事の製造販売業、製造業の許可、認定等のための公的文書による申請など)

<対応規格>
国際標準規ISO13485
日本国医薬品医療機器等法
FDCA(米国連邦食品医薬品化粧品法)
MDD(欧州医療機器指令)
CMDR(カナダ医療機器法)

【組織について】
品質管理、品質保証部門は併せて9名、品質保証課は4名(50代2名、40代、30代、20代)
申請業務に関してはチームで話合い、対応しております。徐々に業務を覚えてください。

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