五泉市の転職・求人情報一覧

素材メーカーとして、有機系、無機系の様々な製品を供給するとともに、ライフサイエンス領域を最注力分野と位置付け、主にインフルエンザワクチンと、多彩な検査試薬のラインナップにより、多くの方々のヘルスケアに貢献している企業で総括製造販売責任者として携わっていただきます。

【具体的には】
品質・薬事体制の構築の面から支えていただきたいと考えております。
・総括製造販売責任者としての業務
品質管理業務、安全確保業務に係る措置の決定、品責、安責の適切なマネージメント、製造販売業者への意見陳述など
・薬事部門の責任者としての業務
・出張　国内を中心に月2～3回

■期待する役割
総括製造販売責任者として、品質保証責任者、安全管理責任者と連携し業務全体の管理を行うとともに、必要に応じて製造販売業者（経営層）に意見を述べるなど、自社製品の品質管理および安全管理を適正に行う　ことを期待します。

■配属先情報
新潟県五泉事業所　信頼性保証本部　薬事安全管理部
13名（30代3名、40代3名、50代以上7名）※半数以上が中途入社
部門ミッション：ワクチン、診断薬メーカーのコーポレートQA、および薬事部門として、自社製品の薬事申請や安全管理、品質保証等を担当

同社はグローバル展開を積極的に進めている企業です。
世界各国で求められる品質基準に対応できる体制を強化する取り組みをおこなっており、幅広く機械加工、生産技術業務、特に生産プロセスの設計、改善をお願いしたいと考えています。

【具体的には】
・プレート・スクリューの生産プロセスの設計、改善
・手術器具生産プロセスの設計、改善
＜材質はチタン・鉄など幅広く対応頂きます＞
※整形外科、脳神経外科等の体内埋没製品の加工が主なものになります。

【主要設備】
・ねじ切盤（長谷川機械）
・ＣＮＣ旋盤（森精機）
・ＮＣ旋盤（シチズン）
・ＮＣ旋盤（森精機）
・マシニングセンター（キタムラ機械）
・精密熱処理装置（東京真空）

【対応規格】
国際標準規ISO13485
日本国医薬品医療機器等法
FDCA（米国連邦食品医薬品化粧品法）
MDD（欧州医療機器指令）
CMDR（カナダ医療機器法）

同社はグローバル展開を積極的に進めている企業です。世界各国で求められる品質基準に対応できる体制を強化する取り組みをおこなっており、幅広く設計、生産技術業務をお願いします。医療機器を製造するメーカーのため、品質には徹底してこだわりぬいています。

【具体的には】
募集ポジションはCAD/CAMシステムのプログラム作成～加工データ作成業務、ほか付随する業務となります。
・機械設計
・図面をもとに3Dデータを作成
・NC加工用に部品を分けたり、データ加工
・加工を行なうNCマシンの動かし方を検討し加工データ作成

＜材質はチタン・鉄など幅広く対応頂きます＞
※整形外科、脳神経外科等の体内埋没製品の加工が主なものになります。NC旋盤、マシニングセンタのプログラミングをおこない、正確、複雑な加工にもチャレンジしています。

【主要設備】
・ねじ切盤（長谷川機械）
・ＣＮＣ旋盤（森精機）
・ＮＣ旋盤（シチズン）
・ＮＣ旋盤（森精機）
・マシニングセンター（キタムラ機械）
・精密熱処理装置（東京真空）

【対応規格】
国際標準規ISO13485
日本国医薬品医療機器等法
FDCA（米国連邦食品医薬品化粧品法）
MDD（欧州医療機器指令）
CMDR（カナダ医療機器法）