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1 ～ 9件（全 9 件）
| 【新潟】NC加工エンジニア／ミズホ株式会社[求人ID:24883] | |||
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| 勤務地 | 新潟県五泉市 | 想定年収 | 400万円～550万円 |
| 仕事内容 |
海外でも非常に高いシェアを持つ医療機械メーカーでの機械加工、生産技術エンジニアの募集です
同社はグローバル展開を積極的に進めている企業です。世界各国で求められる品質基準に対応できる体制を強化する取り組みをおこなっており、幅広く機械加工、生産技術業務をお願いします。医療機器を製造するメーカーのため、品質には徹底してこだわりぬいています。
【具体的には】 ・プレート・スクリューの機械加工 ・手術器具の機械加工 ＜材質はチタン・鉄など幅広く対応頂きます＞ ※整形外科、脳神経外科等の体内埋没製品の加工が主なものになります。NC旋盤、マシニングセンタのプログラミングをおこない、正確、複雑な加工にもチャレンジしていただきます。 【主要設備】 ・ねじ切盤（長谷川機械） ・ＣＮＣ旋盤（森精機） ・ＮＣ旋盤（シチズン） ・ＮＣ旋盤（森精機） ・マシニングセンター（キタムラ機械） ・精密熱処理装置（東京真空） 【対応規格】 国際標準規ISO13485 日本国医薬品医療機器等法 FDCA（米国連邦食品医薬品化粧品法） MDD（欧州医療機器指令） CMDR（カナダ医療機器法） |
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| 【新潟】品質保証／ミズホ株式会社[求人ID:24802] | |||
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| 勤務地 | 新潟県五泉市 | 想定年収 | 400万円～550万円 |
| 仕事内容 |
海外でも非常に高いシェアを持つ医療機械メーカーでの世界各国の厳しい要求に対応する品質保証の募集
グローバル展開を積極的に進めているため品質管理体制を強化しています。
世界各国で求められる品質基準に対応できる体制をつくることと製品企画から市場対応まで幅広く品質管理業務をお願いします。 【具体的には】 ・品質保証システムの立案、維持に関する業務 ・社外検査書類の管理に関する業務 ・国内外規格及び品質管理文書の管理に関する業務 ・医療機器等法令遵守に関する業務 ・承認申請に関する業務 ＜対応規格＞ 国際標準規ISO13485 日本国医薬品医療機器等法 FDCA（米国連邦食品医薬品化粧品法） MDD（欧州医療機器指令） CMDR（カナダ医療機器法） 【組織について】 品質管理、品質保証部門は併せて12名、品質保証部は4名（40代、30代、20代2名） |
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| 【新潟】生産技術[求人ID:24043] | |||
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| 勤務地 | 新潟県五泉市 | 想定年収 | 370万円～420万円 |
| 仕事内容 |
社会貢献度の高い製品を生み出す医薬品メーカーでの製造プロセスに携わる生産技術職募集
免疫・抗体・培養技術をベースとした各種ワクチンの製造と幅広い臨床検査試薬の開発・製造に取り組む研究開発型の医薬品メーカーの同社。
人体用各種ワクチンの製造・販売を行う国内で数少ない民間企業で自社製品であるインフルエンザワクチン、日本脳炎ワクチンなどは、有効性・安全性についてすでに高い評価を得ており、インフルエンザワクチンに関しては、国内トップシェアの企業で生産技術職として携わっていただきます。 【具体的には】 ・ワクチンの製造、および製造プラントの管理 ・製造プロセスのオペレーション業務 ・工程改善業務 ・コスト削減等に取り組んでいただきます。 |
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| 【新潟】品質管理／デンカ生研株式会社[求人ID:24042] | |||
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| 勤務地 | 新潟県五泉市 | 想定年収 | 400万円～500万円 |
| 仕事内容 |
社会貢献度の高い製品を生み出す医薬品メーカーでの品質管理職募集
創立以来約50年にわたって、疾病の診断、治療、予防に必要不可欠なワクチンおよび検査試薬を開発し、感染症の撲滅に挑戦している企業で品質管理として携わっていただきます。
【具体的には】 ワクチン製造部門の品質管理業務に携わっていただきます。 ・原材料試験 ・理化学試験 ・動物試験 ・微生物試験等 |
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| 【新潟】品質保証／デンカ生研株式会社[求人ID:24041] | |||
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| 勤務地 | 新潟県五泉市 | 想定年収 | 400万円～500万円 |
| 仕事内容 |
社会貢献度の高い製品を生み出す医薬品メーカーでの品質保証職募集
創立以来約50年にわたって、疾病の診断、治療、予防に必要不可欠なワクチンおよび検査試薬を開発し、感染症の撲滅に挑戦している企業で品質保証として携わっていただきます。
【具体的には】 ワクチン製造部門の品質保証業務 ・出荷判定 ・変更管理 ・逸脱管理 ・自己点検 ・バリデーション等 |
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| 【新潟】臨床試験コーディネーター／デンカ生研株式会社[求人ID:24040] | |||
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| 勤務地 | 新潟県五泉市 | 想定年収 | 400万円～500万円 |
| 仕事内容 |
社会貢献度の高い製品を生み出すメーカーでの海外臨床試験・申請業務をおまかせします
創立以来約50年にわたって、疾病の診断、治療、予防に必要不可欠なワクチンおよび検査試薬を開発し、感染症の撲滅に挑戦している企業で臨床試験（海外）コーディネーターとして携わっていただきます。
【具体的には】 ・海外臨床試験の取扱い ・海外医師、メーカーとのコミュニケーション（電話、面談、メール） ・FDA申請業務（厚労省、FDAへの副作用・不具合報告等） ・日本及び米国の副作用報告手順書の作成及び改訂業務 ・ワクチン医薬品申請用書類作成 ・入社後すぐは文章などのコミュニケーションですが、ゆくゆくは英語でのミーティングにも参加していただく予定です。 ◆部署構成 2名 |
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| 【新潟】電気主任技術者[求人ID:22766] | |||
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| 勤務地 | 新潟県五泉市 | 想定年収 | 400万円～600万円 |
| 仕事内容 |
社会貢献度の高い製品を生み出すメーカーでの電気主任技術者
創立以来約50年にわたって、疾病の診断、治療、予防に必要不可欠なワクチンおよび検査試薬を開発し、感染症の撲滅に挑戦している同社の自社工場での電気設備業務に電気主任技術者として携わっていただきます。
【具体的には】 ・生産設備の新設・改良等に関する基盤計画 ・設計 ・施工管理 ・保守管理 等、主に電気設備 所属部署11名 |
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| 【新潟】開発薬事[求人ID:22765] | |||
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| 勤務地 | 新潟県五泉市 | 想定年収 | 400万円～600万円 |
| 仕事内容 |
社会貢献度の高い製品を生み出すメーカーでの開発薬事職募集
創立以来約50年にわたって、疾病の診断、治療、予防に必要不可欠なワクチンおよび検査試薬を開発し、感染症の撲滅に挑戦している同社で開発薬事として携わっていただきます。
【具体的には】 ・薬事法の行政上該当する関係官庁とのやり取り ・CTD申請資料の作成 ・英文参考文献の翻訳 等 ◆部署構成 15名～20名 |
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| 【新潟】購買[求人ID:22841] | |||
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| 勤務地 | 新潟県五泉市 | 想定年収 | 400万円～500万円 |
| 仕事内容 |
各種ワクチンの製造と、幅広い臨床検査試薬の開発・製造を行う企業での購買職募集
創立以来約50年にわたって、疾病の診断、治療、予防に必要不可欠なワクチンおよび検査試薬を開発し、感染症の撲滅に挑戦している同社での購買業務に携わっていただきます。
【具体的には】 ・原材料、資材、設備機器などの購買業務全般 ・海外取引先とのメール、電話などやり取り |
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