バイオ医薬品メーカーの製造リーダー候補／株式会社カルティベクス

国内では数少ないバイオ医薬品製造設備を持つメーカーの製造リーダー候補

求人内容

仕事内容: 東証1部プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社でのバイオ医薬、体外診断薬用抗体の製造、研究業務をお願いします。

【具体的には】
バイオ医薬品の製造関連業務について、チームリーダーまたはその候補者として、
以下の業務を自らまたはメンバーに指示し実施をお願いします。
・培養、精製作業の実務
・技術移管，バリデーション，データ整理、文書管理、製造条件検討
・製造、分析に係る機器操作、設備管理
・GMP対応（変更，逸脱，CAPAなど）
・～10名程度のチームの運営，タスク・スケジュール管理，教育
・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション
募集背景: 『信頼できるCDMOとしての地位を国内で確立する』を理念に掲げ、2018年、日米欧3極に対応した製造設備を備え、自家発電・津波にも対応した工場を新潟に設立。積極的な設備整備・実績の獲得を進めながら、受託案件の増加、業務拡大に伴い人材増員を進行しています。

学歴: 大学卒業以上
必要資格: 普通自動車免許
必要業務 経験: 以下いずれも
・医薬品の製造または研究経験
・日本語での手順書等の文書作成力（MS Word， Excel， PowerPoint）
・GMP業務経験
・関連する分野における高専卒レベル以上の資格

【求める人物】
・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方
・組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方
優遇要件: ・抗体医薬の製造、研究経験
・英語でのコミュニケーション（主にReading/Writing）

勤務地: 新潟県新潟市
転勤有無: 転勤なし
想定年収: 465万円～730万円
雇用形態: 正社員
福利厚生: 健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険
通勤手当　時間外手当　食事手当　作業服貸与　弁当注文可　バス通勤可　マイカー通勤可　退職金制度　住宅手当（10,000円/月を賞与支給月（6・12）に支給）
休日休暇: 完全週休二日制（土・日）祝日　※担当業務により出勤の場合あり　
年末年始休暇　他会社指定日　慶弔休暇　有給休暇　産前産後休業　育児休暇　子の看護休暇　冬期休暇　ＧＷ　介護休暇　など
※年間休日：122日

業種: 医薬品・化粧品・バイオ（メーカー）
特徴: 国内では数少ないバイオ医薬品原薬の製造を受託しているメーカー。売上高は年々伸びています。最先端の製造技術による高品質、低価格な抗体医薬の製造技術を通じ、医療費の抑制と医療技術の発展に寄与しています。委託元からの培養工程の技術移転、バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス設備設計、プロセス設計まで行える体制を整えているバイオ医薬品メーカー。バイオ医薬品のGMP製造設備は国内での需要が高く、今後も拡大を考えております。
【同社設立の経緯】
開発・製造技術を持つ「三菱ガス化学」、品質管理・医薬戦略を持つ「日本化薬」東証プライム上場企業である両社の合同出資企業として、2016年に設立。国内では数少ないバイオ医薬品の開発・製造受託会社（CDMO）
【事業・業界の特徴】
バイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発になっています。
売上: 非公開
従業員数: 76名

管理会社: 株式会社エンリージョン（新潟）
求人ID: 42993
担当コンサルタントより: 抗体医薬品の開発・製造開発・製造技術を持つ「三菱ガス化学」、品質管理・医薬戦略を持つ「日本化薬」東証プライム上場企業である両社の合同出資企業として、2016年に設立。国内では数少ないバイオ医薬品の開発・製造受託会社（CDMO）

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