バイオ医薬品メーカーの品質管理／株式会社カルティベクス
国内では数少ないバイオ医薬品製造設備を持つメーカーの品質管理ポジション
求人内容
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質管理業務をお願いします。
【具体的には】
・管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成
・医薬品原材料の受入試験（日本薬局方一般試験法による試験等）
・医薬品製造における工程管理試験
・医薬品の製品出荷試験（HPLC法, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ等）
・医薬品の安定性試験（HPLC法, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR等）
・医薬品製造所における環境モニタリング（空中浮遊微粒子，空中浮遊微生物，表面付着菌の測定）
・医薬品製造所における製薬用水の管理（導電率，TOC, 微生物限度試験，エンドトキシン）
・各種試験における分析法の構築，試験方法の確立及び検証（バリデーション）
・試験計画書，試験報告書の作成
・試験記録等の作成
・他のスタッフが作成した試験記録等の点検
・教育訓練の受講，教育訓練の実施
・GMP管理記録書類（変更管理，逸脱管理等，OOS）の作成
・試験検査室の清掃・衛生管理
【組織構成】
品質管理課：8名（男性4名、女性4名／30代4名、40代4名）
【同社について】
国内での需要が高いバイオ医薬品のGMP製造設備を所持している工場。今後の拡大予定もある成長企業です。
委託元からの培養工程の技術移転、バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス設備設計、プロセス設計まで行える体制を整えているバイオ医薬品メーカー。 - 募集背景
- 組織体制強化のための増員
採用条件
- 学歴
- 大学卒業以上
- 必要資格
- 普通自動車免許
- 必要業務
経験 - 以下いずれも
・医薬品GMPに関する知識を有する方
・管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成ができる方
・分析化学及び生化学（主としてタンパク質の分析）に関する基礎知識をお持ちの方
【求める人物】
・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方
・組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方 - 優遇要件
- ・品質管理業務（原材料試験や製品試験）の実務経験を有する方
・キャピラリ電気泳動装置，HPLC等の分析機器の操作又は管理（点検等）に関する知識を有する方
・微生物（細菌，真菌）の取扱いができる方
・細胞培養（動物細胞など）の取扱いができる方
・英文（技術資料等）が読める方
勤務条件
- 勤務地
- 新潟県新潟市
- 転勤有無
- 転勤なし
- 想定年収
- 400万円～550万円
- 雇用形態
- 正社員
- 福利厚生
- 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 作業服貸与 弁当注文可 バス通勤可 マイカー通勤可 - 休日休暇
- 完全週休二日制（土・日）祝日 ※担当業務により出勤の場合あり
年末年始休暇 他会社指定日 有給休暇 冬期休暇 ＧＷ
慶弔休暇 産前産後休業 育児休業 介護休業など
※年間休日：122日
企業情報
- 業種
- 医薬品・化粧品・バイオ（メーカー）
- 特徴
- バイオ医薬品原薬の製造を受託しています。委託元からの培養工程の技術移転、バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス設備設計、プロセス設計まで行える体制を整えているバイオ医薬品メーカーです。バイオ医薬品のGMP製造設備は国内での需要が高く、今後も拡大を考えております。
- 売上
- 非公開
- 従業員数
- 42名
担当情報
- 管理会社
- 株式会社エンリージョン（新潟）
- 求人ID
- 33071
- 担当コンサルタントより
- 国内では数少ないバイオ医薬品製造工場を持つ同社。今後の成長を期待される産業です。現工場は増床の予定があり、売上は順調に伸びています。
≪求人について≫
この求人は、転職エージェントの株式会社エンリージョン（サービスサイト名：リージョナルキャリア）が企業からお預かりしている求人です。
専任のコンサルタントが詳しく説明させていただきますので、少しでもご興味のある方は「この求人にエントリーする」よりお気軽にご応募ください。
≪株式会社エンリージョンとは≫
株式会社エンリージョンは、U・Iターン転職・地方転職に特化した転職エージェントです。
本求人のほかにも、地方在住のコンサルタントが地場優良企業の経営者や人事責任者から直接お預かりした求人を多数取り扱っています。
ご応募後、キャリア面談にてあなたのご希望やご経験をヒアリングさせていただき、非公開求人も含めた求人をご紹介します。
職歴やスキルだけでなく、あなたの価値観や考え方にマッチする企業への転職の実現に向けて徹底サポートいたします。
※転職エージェントサービスのご利用は無料です。まずは相談から、お気軽にご応募ください。
≪応募後の流れ≫
(1)ご応募完了後
3営業日以内に入力内容を基に担当コンサルタントを決めさせていただき、面談の日程調整等のご連絡をします。
(2)面談(転職・キャリア相談)
コンサルタントがマンツーマンで当求人のご紹介をさせていただくほか、あなたのご希望やご経験をじっくりお伺いします。
お電話やオンラインツール等を使ってのご相談も可能です。平日夜間・土日祝日等の面談をご希望の方にも柔軟に対応させていただきます。
(3)求人サーチ・紹介
面談でお伺いしたご希望・価値観や、ご経験・強みなどに沿って求人情報をお探しします。
また、必要に応じて求職者様に合わせた新規ポジションの開拓も行います。
(4)企業への推薦(書類選考)
応募する企業が決まりましたら、求職者様の承諾を必ずいただいた上で企業へご推薦します。
履歴書・職務経歴書の添削のほか、書面だけでは伝わりづらい箇所を直接企業にお伝えするなど、あなたの強み、魅力を正確に理解していただけるよう当社独自のサポートをさせていただきます。
(5)企業との面接
面接対策のアドバイスや面接トレーニング（模擬面接）を行い、万全の準備の上面接に臨めるようサポートいたします。
また面接の中で不安に感じたことなどがあれば、解消できるよう候補者の皆様と企業の間に立ちフォローいたします。
(6)内定（条件交渉・退職準備）～入社
直接交渉しづらい給与条件や入社日などの待遇面を中心に、あなたに代わって企業と交渉いたします。
また、現在の勤務先を円満に退社するためのアドバイスもさせていただきます。
(7)入社後のアフターフォロー
入社後もお困りのことがございましたらいつでもご相談ください。
転職の場面だけに限らず、将来的なあなたのキャリアプランを実現するためのキャリアパートナーとして、長いお付き合いをさせていただきます。
（※ご希望、ご経験などにより求人をご紹介できない場合は、面談をお断りさせていただく場合がございます。あらかじめご了承ください。）
エントリー後の流れ
お寄せいただくご職歴等の情報をもとに、担当コンサルタントによりマッチングを行います。マッチングの結果ご紹介が可能な場合は、面談や企業への推薦といった具体的な支援サービスをご提供させていただきます。
※エントリーは企業への応募ではなく、弊社転職支援サービスへの登録となります。
※「詳しく聞いてみたい」という場合もエントリーにお進みください。
※マッチングの結果、求人をご紹介できない場合もございますのであらかじめご了承ください。
※上記支援サービスは完全無料です。
