がん治療ウイルス製剤の開発・製造・QAQC/デンカ株式会社
社会貢献度の高い製品を生み出す医薬品メーカーでの品質保証職募集
- 勤務地
- 新潟県五泉市
- 想定年収
- 400万円~550万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- がん治療ウイルス製剤の薬事承認を経て商用製造を手掛ける同社。
この画期的新薬を遅滞なく患者さんに届け、また、将来的には世界中に展開することを見据えている、非常に社会貢献性の高い事業に携わっていただきます。
【具体的には】
ご経験・スキル・適性を鑑み下記いずれかの業務をお任せいたします。
1、製造部…製造管理、製造工程管理
2、品質管理部…各種品質管理試験、および付随業務
3、GCTP管理部…品質保証、文書管理、増設対応のバリテーション、海外規制対応、海外治験薬製造体制構築対応、プロセス変更薬事規制対応
4、開発部…増産技術検討、海外薬事、国内薬事申請
5、統括部・企画推進部…組織運営、組織管理等
■製品について
〈がん治療用ウイルスG47Δ製剤「デリタクト」とは〉
悪性神経膠腫を対象として世界で初めて承認されたがん治療用ウイルス製剤です。本品は生きたウイルスそのものを製剤化したものであるため、その製造には、大規模なウイルス培養技術や特殊な試験技術の確立が必要であり、長年に亘りウイルス感染症ワクチンとウイルス検査試薬の開発・製造を行ってきた同社の技術やノウハウが十分に活かされています。同社は本品の商用製剤供給を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(未だに有効な治療法がない医療ニーズ)が高い悪性神経膠腫における新たな治療の選択肢を提供することで、医療の発展に貢献できます。
■転勤について
・総合職の場合は国内外含む転勤あり
・一般職の場合は新潟県五泉市 五泉事業所 新潟工場転勤なし